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作者:真人在线注册_真人在线注册网址更新时间:2020-10-29 07:40:33

联合小组的规模很强大,从世卫组织网站查询可知,rVSV-ZEBOV的试验由世卫组织资助,并得到以下方面的支持:威康信托基金会、英国国际发展部、挪威外交部、挪威公共卫生研究所(通过挪威研究理事会提供支持)、加拿大政府(通过加拿大公共卫生局、加拿大卫生研究院、国际发展研究中心和外交、贸易和发展部提供支持)以及无国界医生组织之后,三个疫情最严重的国家——几内亚、利比里亚和塞拉利昂,都表示愿意在本国范围内进行埃博拉疫苗的人体临床试验日博体育_日博体育官网_日博体育在线盖瑞·库宾格的团队也开始往返西非,帮助当地构建临床试验的基础设施一个关键问题出现了,rVSV-ZEBOV疫苗的持有者NewLink公司此前从未进行过一项临床试验当世卫组织宣布要在非洲进行临床试验时,他们完全傻眼了

很明显,NewLink不具备相应的专业度和能力来承担这项工作世界卫生组织和包括美国政府在内的其他机构,需要寻找一家更有经验的制药公司作为合作伙伴日博体育_日博体育官网_日博体育在线潜在的候选人并不多据报道,几个有相关疫苗开发经验的大型药企中,赛诺菲没有合作意向,诺华也在当年早些时候将疫苗部门出售给了葛兰素史克,而葛兰素史克正在加紧研发自己的埃博拉疫苗,强生的疫苗部门虽然也在研发埃博拉疫苗,但进展太慢最终,专家组选定了默沙东公司(在北美称为默克),它有与VSV疫苗类似的疫苗生产经验和相应的专业度,也了解如何规模化量产和管理整个规模化量产的过程

“我们知道如何规模化生产疫苗,了解生产这一疫苗所需要的技术,也有能力去完成”默沙东首席患者官朱莉·葛伯丁说建立人群免疫屏障日博体育_日博体育官网_日博体育在线2014年9月30日,美国得克萨斯州达拉斯通过航空从西非输入了首例埃博拉病例埃博拉走出非洲到了北美,所有人都意识到这一事件的紧迫性,之后谈判进展迅速2014年11月24日,默沙东公司和NewLink达成协议,将向NewLink支付5000万美元,以研究、开发、制备和分销疫苗

与此同时,美国NIH和加拿大卫生局研发的两种埃博拉候选疫苗都在西非开始了人体试验当进行临床I、II期试验的研究人员着手进行数据分析时,另外一部分研究人员开始准备关键性的III期临床日博体育_日博体育官网_日博体育在线I、II期试验是为了确定疫苗是否安全,III期临床试验段将大规模检验它在人体是否真的有效2015年3月7月,rVSV-ZEBOV疫苗在几内亚开始III期临床试验,但随着疫情的减退,病例数不断减少,对试验方案的设计提出了严峻考验研发团队创造性地采用了一种临床试验设计,即所谓的“环围接种”方法——同样的方法曾被用于消灭天花

即当诊断出新的埃博拉病例时,研究小组对过去3周内可能与该病例有接触的所有人进行跟踪,包括同住在一起的人,被病人探访过或与病人、其衣服或内衣裤有密切接触的人,以及某些“接触者的接触者”,总共确定了117个组(或“环”),每个组平均由80人构成一开始,研究者立即或在3周后对各“环”进行随机疫苗接种,并且仅向18岁以上的成年人提供疫苗日博体育_日博体育官网_日博体育在线在发布中期结果显示疫苗效力后,便立即为所有“环”的人群提供疫苗,同时试验还对6岁以上的儿童开放随着试验的进展,相关的数据表明疫苗开始起作用,曾出现顽固传播的社区不再产生病例2014年到2016年在几内亚进行的一项随机分组疫苗接种研究中,3537名实验室确诊的埃博拉患者的接触者,以及接触者的接触者接受了“立即”或“21天延迟”的疫苗接种

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